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    潔瑞PTFE材質縫合線通過FDA認證

    日期:2017-09-12

    潔瑞公司PTFE材質的非吸收性外科縫線于近日正式通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)510K上市前許可認證,是潔瑞產品質量獲得國際認可的證明。

    PTFE材質作為一種新材質用于醫療行業,具有更好耐腐蝕性和更低的摩擦系數。PTFE材質的非吸收性外科縫線通過FDA認證后,將正式進軍美國市場,為公司打開美國高端產品市場奠定了堅實的基礎。

    該產品是潔瑞公司第六個獲得510K認證的縫合線類產品,其它新材質如RPGA、RPGLA的縫合線產品也將相繼進行FDA的認證。目前,潔瑞公司的縫合線類產品在國外的銷售已進入了高速增長的階段。

    FDA的標準認證是世界上普遍認可的較高水平的標準認證。目前,全世界認可的食品藥品質量認證主要有FDA、英聯邦和歐盟。為了順利通過認證,潔瑞公司技術、質量、生產、研發等相關部門人員積極準備資料,本次認證將對潔瑞公司產品的質量提升和全球市場的銷售產生積極的影響。


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